核心主题与摘要

本部分规定了医疗机构药品不良事件管理中药品质量问题处置的基本要求,包括药品质量问题的报告与确认、调查与处理、信息管理等方面,旨在规范药品质量问题处置,保障患者用药安全。

目录

1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 药品质量问题报告与确认 5 药品质量问题调查与处理 6 药品质量问题信息管理 7 附则